Loader

可植入聚合物

有成功经验的产品

在30多年的时间里,跨骏MediTECH®已为国际领先的骨科植入物制造商提供了优质级别的超高分子量聚乙烯,注册商标为Chirulen® 和ExtrulenTM。这归功于材料优异的物理和机械性能,清洁度和一致性,Chirulen和Extrulen已成为关节面材料的首选。我们的产品现已帮助全世界数百万的病人恢复更高品质的生活。

MediTECH®使用来自Celanese特定的应用于外科植入物的GUR®Premium树脂。这种高纯度树脂符合
如下质量标准 

ASTM F648
ISO 5834-1 和
ISO 5834-2

显示出与皮肤、血液和组织超强的生物相容性。我们创立了一系列的测试实验并严格执行质量控制,这使得我们生产出远远超过ASTM F648、ISO5834质量标准的材料。

Chirulen® 1020
模压成型的医用级超高分子量聚乙烯,使用GUR® 1020 原料。它用于像髋,膝,肘和肩关节假体。
该产品型材样式:板材、棒材、方棒或其它可定制成型件。

 
Chirulen® 1050
模压成型的医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1050 原料。它用于像髋,膝,肘和肩关节假体。
该产品型材样式:板材、棒材、方棒或其它可定制成型件。

 ExtrulenTM 1020
这是挤出医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1020 原料。它用于植入物,如髋,膝,肘和肩关节假体,型材样式:棒材。

 

ExtrulenTM 1050
挤出医用级超高分子量聚乙烯,采用GUR® 1050 原料。它用于植入物,如髋,膝,肘和肩关节假体,型材样式:棒材。

高交联

Chirulen® 和ExtrulenTM 在当今的高交联聚乙烯(XL-PE)使用中,是市场领导产品 - 有超过10年的临床历史。最新的临床结果和研究表明,这作为假体明显降低了磨损,进一步的改善在持续发现中。跨骏工程塑料制品公司大大致力于研发和专业技术,不断开发XL-PE定制品、及添加维生素E和其他抗氧化剂的组合

电子束辐射                                      伽玛辐射

              

1 = 电子穿透深度            5 = Co-60 辐射源
2 = 初始电子(源)                  6 = ϒ-quanta
3 = 次级电子
4 = 辐照材料

抗氧化剂

我们的产品中添加抗氧化剂,如维生素E、HALS、也包括客户指定抗氧化剂等。
 
举例: 维他命E
辐射灭菌和交联过程会引起自由基在超高分子量聚乙烯内形成,而自由基会导致体内氧化和材料降解。 
维他命E是已知的抗氧化剂,对这一过程有积极影响,因此作为稳定剂,用在超高分子量聚乙烯整形植入物内。
跨骏工程塑料制品公司根据客户需要,生产添加维他命E的Chirulen® 和ExtrulenTM型材。试验证明:添加维他命E不会影响医用级超高分子量聚乙烯的生物相容性,也显示材料机械性能几乎保持不变。

跨骏公司的MediTECH®植入级产品用在骨科关节置换已经很长时间。

如:

  • 脊椎

Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK型材使用Invibio® PEEK-CLASSIX白树脂。此材料与人体接触最长可连续30天,并表现出机械、耐高温以及耐化学性能的独特结合。Invibio PEEK-CLASSIX白树脂成份符合欧洲联盟成员国适用的条例(指令2002/72/EC,修订版),以及美利坚合众国(FDA) 关于塑料材料以及与食品接触物品的规定。

Ketron CLASSIX™ LSG PEEK型材已经成功通过了美国药典 (USP)和 ISO 10993-1指南关于材料生物相容性测试规定的定型试验,而且从树脂到型材都是可全程追溯的。并且,Ketron CLASSIX™ LSG PEEK型材在蒸汽、干热、等离子体、环氧乙烷、伽马射线等灭菌环境下表现极佳的稳定性,因此非常适合用在医疗、制药和生物工艺等领域。

  • <media 1420 - - "TEXT, Ketron PEEK CLASSIXLSG E PDS 0706, KetronPEEK_CLASSIXLSG_E_PDS_0706.pdf, 90 KB">产品性能数据表</media>
  • 产品处理信息表
  • 供货规格

销售联系

亚太区
销售
香港,中国
电话:00852-2470 2683
上海,中国
电话:021-5835 8918
meditechspam prevention@qplas.com