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Informações Regulatórias

Materiais da Quadrant são comumente usados em equipamentos de processamento e produtos que requerem o atendimento de várias normas das agências regulatórias. A Quadrant tem a rotina de trabalhar em cooperação com essas agencias para assegurar que a ampla gama dos seus produtos sejam reconhecidas como certificadas por essas instituições, dando aos projetistas o maior leque de opções de materiais.

Um panorama resumido das exigências definidas pelas 05 agencias regulatórias mais ativas na industria é mostrado a seguir. Adicionalmente, a Quadrant tem produtos especiais testados e aprovados pela Underwriters Laboratories (UL), American Bureau of Shipping (ABS), ASTM e muitos produtores globais.
 
A Quadrant pode trabalhar com seus clientes para desenvolver especificações únicas de produto e especificações de qualidade, que requerem testes periódicos, inspeções e certificações. Essas demandas específicas devem ser direcionadas diretamente para a Quadrant Engineering Plastic no telefone: 1-800-366-0310.

A matriz a direita (clique para ampliar) fornece um rápido panorama dos materiais da Quadrant e as organizações que os certificaram. A seguir uma breve explicação sobre as organizações regulatórias. Para questões especificas sobre certificação ou sobre o desempenho de um material em condições especiais de operação, entre em contato com a Quadrant.

  • keyboard_arrow_downFDA

    O FDA (Food & Drug Administration) tem a responsabilidade de determinar se e como materiais manufaturados podem entrar em contato com produtos alimentícios. Definições para uso apropriado são encontradas em uma série de normas regulatórias publicadas anualmente sob Normas do Governo CFR 21. O FDA fornece certas especificações relativas a composição, uso de aditivos e propriedades. Um material que atende esses padrões pode então ser considerado certificado pelo FEDA. Os usuários finais devem notar que é sua a responsabilidade de usar os materiais e produtos de acordo com as orientações do FDA. Em alguns casos específicos, existe a necessidade de buscar aprovações adicionais dentro de outras normas do setor como a Food Contact Notification (FCN) e a Food Contact Substances (FCS).

  • keyboard_arrow_downUSDA

    USDA (U.S. Department of Agriculture) tem jurisdição federal sobre equipamentos usados em plantas inspecionadas de produção de carnes e frangos e também sobre os materiais de embalagens usadas nesses produtos. Os materiais usados nesses equipamentos são aprovados individualmente, caso a caso. A determinação de adequabilidade para uso de componentes e os materiais a serem usados nessas peças são responsabilidades dos produtores e fabricantes de equipamentos. Se solicitada, a Quadrant fornecerá uma “termo de compromisso e garantia” para os produtos da Quadrant aprovados pelo USDA. Essa carta certifica que o material atende os critérios aplicáveis do FDA. Documentação adicional está também disponível, caso seja solicitada pelo Serviço de Inspeção de Segurança dos Alimentos do USDA.

  • keyboard_arrow_downCanada AG

    Food Production and Inspection Branch of the Canadian Government é a agencia do Governo do Canadá equivalente ao USDA. Como ocorre com o USDA, materiais plásticos são aprovados individualmente para um conjunto de aplicações relacionadas, como, por exemplo, o poliacetal Acetron® GP,  material aprovado para aplicações nas industrias de processamento de carnes e frangos.

  • keyboard_arrow_down3A-Dairy

    3A-Dairy é uma organização voluntaria que fornece instruções e padrões de construção para equipamentos de processamento de leite, manteiga, queijos, sorvetes e demais derivados do leite. A organização tem normas que cobrem os requisitos para materiais plásticos de múltiplos usos como superfícies de contato em equipamentos para produção, processamento e manuseio de produtos lácteos.  is a voluntary organization that provides standards of construction for milk, cheese, butter and ice cream processing equipment. Os critérios de aprovação para materiais plásticos são especificados nas normas 3A 20 (última revisão) e incluem: facilidade para limpeza, tratamento anti-bacteriano, condições para re-uso e uso repetitivo e aprovação conforme normas do FDA. Os materiais são testados para aprovação pelos fornecedores dos materiais. Documentação completa deve estar sempre disponível para atender as solicitações dos inspetores.

  • keyboard_arrow_downNSF

    NSF (National Sanitation Foundation) define padrões para todos os aditivos diretos e indiretos usados na água potável. Fabricantes que fornecem equipamentos com o selo de garantia da NSF passaram pelos testes do NSF em uma norma especifica. A aprovação é válida para um produto final (dispositivo ou equipamento) a ser utilizado para um uso especifico (aplicação). Para obter a aprovação do NSF, todos os componentes do dispositivo ou do equipamento devem ser aprovados individualmente dentro de normas aplicáveis, seguindo 02 caminhos:

    • O componente é testado pelo seu fabricante ou fornecedor e é certificado dessa forma.
    • O produtor do equipamento aprova o componente, mostrando a documentação do seu fornecedor.

    A NSF possui várias normas e padrões. As mais utilizadas para componentes plásticos são:

    • 51 Plasticos em Equipamentos para Produção de Alimentos
    • 61 Componentes de Sistemas para Água Potável – Efeitos sobre a Saúde

  • keyboard_arrow_downUL Form 0

    Muito similar ao NSF STD 51, com exigências adicionais para os produtores de matérias primas.

  • keyboard_arrow_downUSP Class VI

    USP (U.S. Pharmacopoeia) Class VI julga a adequabilidade dos materiais plásticos para uso em reservatórios e acessórios para preparações parenterais. Aprovação USP Class VI é uma exigência básica para produtores de componentes para a industria médica. A Quadrant produz uma série de materiais desenvolvidos para aplicações em Ciências da Vida. Essa linha de produtos é identificada como Quadrant LSG (Life Science Grade).  Para obter informações adicionais, acesse Quadrant Materials for Life Science Applications.

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