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Polímeros para implantes

Produtos de sucesso comprovado

Há mais de 30 anos a Quadrant MediTECH® tem sido a opção de fornecimento dos principais fabricantes de implantes ortopédicos com UHMW-PE de classe superior, das marcas Chirulen® e ExtrulenTM. Devido às suas propriedades superiores físicas e mecânicas, de limpeza e consistência, as marcas Chirulen e Extrulen tornaram-se os materiais preferidos para superfícies articuladas, ajudando a restaurar uma qualidade de vida melhor para milhões de pacientes em todo o mundo.

A MediTECH® usa resinas GUR® Premium da Ticona*, especificadas para aplicações em implantes cirúrgicos ortopédicos. Esta resina altamente pura está de acordo com os seguintes padrões

ASTM F648

ISO 5834-1     e     

ISO 5834-2

e demonstra excelente biocompatibilidade com pele, sangue e tecidos. Estabelecemos uma série de testes e implementamos medidas de controle de qualidade para produzir materiais que excedem as exigências da ASTM F648 e da ISO 5834.

Chirulen® 1020

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR® 1020, de classe medicinal, moldado por compressão. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros.

O produto está disponível em folhas, hastes, cortes em tamanhos predefinidos ou pré-formatado sob medida.

 
Chirulen® 1050

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR® 1050, de classe medicinal, moldado por compressão. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros.

O produto está disponível em folhas, hastes, cortes em tamanhos predefinidos ou pré-formatado sob medida.

 ExtrulenTM 1020

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR® 1020, de classe medicinal, extrudado. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros, disponível em hastes.

 

ExtrulenTM 1050

UHMW-PE produzido com a matéria prima GUR® 1050, de classe medicinal, extrudado. É utilizado em implantes para quadris, joelhos, cotovelos e ombros, disponível em hastes.

Reticulagem

Chirulen® e ExtrulenTM são produtos líderes do mercado para uso nos atuais polietilenos altamente reticulados (XL-PEs) - com mais de 10 anos de história e acompanhamento clínicos. Estudos e resultados clínicos recentes demonstram os aprimoramentos significativos obtidos na redução do desgaste, e outras melhorias estão em desenvolvimento constante. A Quadrant EPP dedica uma parte considerável de seus esforços de P&D e know-how ao desenvolvimento de XL-PEs personalizados, também quando combinado com Vitamina E e outros antioxidantes.

Irradiação com feixe de elétrons                                    Irradiação Gama

              

1 = profundidade de penetração dos elétrons

2 = elétrons primários (fonte)

3 = elétrons secundários

4 = material irradiado

5 = Co-60Fonte de irradiação

6 = ϒ-quanta

Antioxidantes

Os nossos produtos são finalizados com aditivos antioxidantes, como a Vitamina E, HALS, antioxidantes do cliente e outros.

Exemplo: Vitamina E

A esterilização e a reticulagem por irradiação implicam o risco de formação de radicais livres no UHMW-PE, o que pode resultar em oxidação in vivo e degradação do material. 

A vitamina E, conhecida como um antioxidante, tem influência positiva nesse processo e é usada como um estabilizador para implantes ortopédicos feitos de UHMW-PE.

A Quadrant EPP fornece as formas de Chirulen® e ExtrulenTM com vitamina E, de acordo com os requisitos dos clientes. Testes comprovaram que a biocompatibilidade do UHMW-PE de classe medicinal permaneceu inalterada quando combinado com a vitamina E, assim como as propriedades mecânicas demonstradas não sofreram, na prática, nenhuma alteração.

Há muitos anos, os produtos para implantes da Quadrant MediTECH® são utilizados em substituição articular ortopédica.

Exemplos:

    • Quadris
    • Joelhos
    • Cotovelos
    • Ombros
    • Coluna vertebral

      As formas de estoque Ketron® CLASSIX ™ LSG PEEK são produzidas com resina branca Invibio® PEEK-CLASSIX. Este material tem duração máxima de 30 dias em contato com o corpo, e apresenta combinação única de propriedades mecânicas, temperatura e resistência química. A composição da resina branca Invibio PEEK-CLASSIX atende aos regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios.

      As formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

      Locais de produção

      AMERICAS
      Production Site & Sales
      Fort Wayne, Indiana, USA
      Phone: +1 910 798 9989
      meditechspam prevention@qplas.com

      EMEA (Europe, Middle East, Africa)
      Production Site & Sales
      Vreden, Germany
      Phone +49 2564 301 116
      meditechspam prevention@qplas.com

      ASIA PACIFIC
      Sales
      Shanghai, China
      Phone +86 1370 1286 124
      meditechspam prevention@qplas.com