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Classes para Ciências da Vida

A Quadranttem um longo histórico em desenvolvimento, fabricação e fornecimento de plásticos projetados utilizados em aplicações médicas e de ciências da vida. Em estreita colaboração com fabricantes de dispositivos médicos, a Quadrant conhece os aspectos técnicos, de conformidade e regulatórios associados ao uso de polímeros em aplicações médicas e de ciências da vida, incluindo materiais para implantes médicos. Este histórico permite à Quadrant fornecer aos seus clientes a opção técnica correta, apoiada pelo conhecimento específico dos regulamentos e da conformidade.

 

 

As formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK são produzidas com resina branca Invibio® PEEK-CLASSIX. Este material tem duração máxima de 30 dias em contato com o corpo, e apresenta combinação única de propriedades mecânicas, temperatura e resistência química. A composição da resina branca Invibio PEEK-CLASSIX atende aos regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/EC e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da ((FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios.

As formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron CLASSIX™ LSG PEEK muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

As formas de estoque Ketron® LSG PEEK (cores: natural, preto) são produzidas com lotes selecionados de resina poli-éter-éter-cetona PEEK. Este material apresenta combinação única de propriedades mecânicas, temperatura e resistência química. A composição da resina usada na produção de formas de estoque Ketron LSG PEEK está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios.

As formas de estoque Ketron LSG PEEK também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron LSG PEEK muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

Ketron® LSG CA30 PEEK Esta classe, reforçada com 30% de fibra de carbono, combina rigidez, resistência mecânica e resistência à deformação ainda maior do que o Ketron LSG GF30 PEEK azul, com excelente resistência ao desgaste. As formas de estoque Ketron LSG CA30 PEEK também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron LSG CA30 PEEK muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

 

Esta classe, reforçada com 30% de fibra de vidro, oferece mais rigidez e resistência à deformação do que o Ketron LSG PEEK e tem estabilidade dimensional superior. As formas de estoque Ketron LSG GF30 PEEK azul também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Ketron LSG GF30 PEEK azul muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

Esta classe, especialmente desenvolvida, é um composto de base PEEK projetado exclusivamente, que oferece um perfil de alto desempenho, devido à sua estrutura reforçada com tecido de carbono. Perfeita para reduzir o peso em instrumentos essenciais, o Ketron LSG CC PEEK tem maior resistência específica (relação entre resistência e peso) do que o aço inoxidável, alumínio ou titânio.

Suas propriedades principais incluem resistência e rigidez mecânica superiores sob temperaturas elevadas, excelente resistência ao atrito/desgaste, bem como excelente desempenho em ambientes com produtos químicos e irradiados.

 

Propriedades e benefícios

  • Módulo-E significativamente mais elevado em 54 GPa (Ketron® CA30 PEEK -> 9.200 MPa)
  • Rigidez e resistência mecânica elevadas
  • Radiolucente
  • Capacidade de usinagem de precisão
  • Estabilidade dimensional após diversas esterilizações
  • Biocompatível
  • Leve

 

Aplicações

  • Dispositivos destinados à osteossíntes

 

As formas de estoque Quadrant® LSG PPSUsão produzidas com lotes selecionados de resina específica de polifenilsulfona, Radel R. Este material oferece melhor resistência química e a impacto do que o Duratron® LSG PEI e LSG PSU; também apresenta resistência superior à hidrólise, conforme medido por ciclos de autoclavagem de vapor à falha. A composição da resina usada na produção de formas de estoque Quadrant LSGPPSU está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios. As formas de estoque Quadrant LSG PPSU também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Quadrant LSG PPSU muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

As formas de estoque Quadrant® LSG PSUsão produzidas com lotes selecionados de resina específica de polifenilsulfona. Este polímero apresenta uma combinação de propriedades mecânicas, térmicas e elétricas muito boas, combinadas com boa hidrólise e resistência química. A composição da resina usada na produção de formas de estoque LSG PSU natural está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios. As formas de estoque LSG PSU natural também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de vapor, calor seco, plasma, óxido de etileno e irradiação gama, tornam as formas de estoque LSG PSU natural muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

As formas de estoque Quadrant® LSG PCsão produzidas com lotes selecionados de uma resina específica de policarbonato não estabilizado para UV. Este polímero apresenta uma combinação de propriedades mecânicas, térmicas e elétricas muito boas, combinadas com boa resistência química. A composição da resina usada na produção de formas de estoque LSG PC está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios. As formas de estoque LSG PC também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da excelente capacidade de esterilização por meio de óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque LSG PC adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

As formas de estoque Duratron® LSG PEIsão produzidas com lotes selecionados de resina específica de polieterimida, Ultem. Este polímero apresenta uma combinação de propriedades mecânicas, térmicas e elétricas excelentes, combinadas com boa hidrólise e resistência química. A composição da resina usada na produção de formas de estoque Duratron LSG PEI está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios. As formas de estoque Duratron LSG PEI também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, além da capacidade de esterilização muito boa por meio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiação gama, tornam as formas de estoque Duratron LSG PEI muito adequadas para aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

As formas de estoque Acetron® LSG (POM-C) são produzidas com lotes selecionados de resina de copolímero de poliacetal. Este plástico projetado combina boa rigidez, resistências mecânica, a impacto e química, estabilidade dimensional e propriedades de atrito e desgaste, com excelente capacidade de usinagem. A composição das resinas usadas na produção de formas de estoque Acetron LSG está de acordo com os regulamentos aplicáveis aos estados-membros da União Europeia (Diretiva 2002/72/CE e suas alterações) e, nos Estados Unidos da América, da (FDA) para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios. As formas de estoque Acetron LSG também têm sido testadas, com sucesso, quanto à sua conformidade com os requisitos das diretrizes da United States Pharmacopeia (USP) e ISO 10993-1 para Teste de Biocompatibilidade dos Materiais. São fornecidas com rastreabilidade plena da resina à forma de estoque. Essas características, adicionadas à disponibilidade de várias cores (natural/preto/amarelo/vermelho/azul/verde/marrom) que permitem fácil diferenciação entre partes semelhantes (por exemplo, diferentes tamanhos de implantes para teste), tornam as formas de estoqueAcetron LSG muito adequadas às aplicações nos setores médicos, farmacêuticos e biotecnológicos.

O Proteus® LSG HS PP (polipropileno termoestabilizado) da Quadrant se caracteriza por temperatura de deflexão térmica que permite usar o material em ciclos repetitivos de esterilização em vapor/autoclave. É altamente resistente a agentes de limpeza, desinfetantes e diversos solventes. Aplicações típicas do Proteus® LSG HS PP incluem bandejas cirúrgicas, transportadores e componentes de instrumentos.O processo de produção inclui uma fase de tratamento térmico especial que permite temperatura de deflexão térmica mais elevada e, assim, melhor capacidade de usinagem e estabilidade dimensional. Sob a designação de Classes para Ciências da Vida(LSG) da Quadrant, as formas Proteus® LSG HS PP são testadas e certificadas para biocompatibilidade nos termos da ISO10993-5 para assegurar a qualidade durante todo o processo de fabricação. Essa condição oferece ao projetista mais segurança, facilidade de aprovação, redução de custos e no tempo de comercialização.

O material está disponível em placas, nas cores branca e preta (cores padrão); outras cores podem ser produzidos sob encomenda (MTO).

Biocompatibility

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