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Polímeros Implantables

Productos con éxito comprobado

Por más de 30 años Quadrant MediTECH® ha suministrado a los principales fabricantes de implantes ortopédicos con UHMW-PE de calidad premium a través de las marcas Chirulen® y ExtrulenTM. Debido a sus propiedades físicas y mecánicas superiores, su limpieza y su consistencia Chirulen y Extrulen se han convertido en los materiales de elección para las superficies articulares ayudando a devolver una alta calidad de vida a millones de pacientes de todo el mundo.

MediTECH® usa resinas GUR® Premium de Celanese, especificadas para uso en
aplicaciones de implantes ortopédicos quirúrgicos. Estas resinas de alta pureza 
cumplen con las normas

ASTM F648
ISO 5834-1 e
ISO 5834-2

y muestran una excelente biocompatibilidad con la piel, la sangre y los tejidos. Hemos instituido una serie de pruebas e implementado medidas de control de calidad para producir materiales que superen por mucho los requerimientos de las normas ASTM F648 e ISO 5834.

Chirulen® 1020

Un UHMW-PE de calidad médica moldeado por compresión a partir de GUR® 1020, como materia prima. Es usado para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

 
Chirulen® 1050

Un UHMW-PE de calidad médica moldeado por compresión fabricado a partir de GUR® 1050, como materia prima. Es usado para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro.

El producto está disponible en placas, barras, piezas cortadas a la medida y formas personalizadas.

ExtrulenTM 1020

Este es un UHMW-PE de calidad médica extruido fabricado a partir de GUR® 1020, como materia prima. Se usa para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro, y está disponible en barras.

 
ExtrulenTM 1050

Un UHMW-PE de calidad médica extruido fabricado a partir de GUR® 1050, como materia prima. Se usa para implantes de cadera, rodilla, codo y hombro, y está disponible en barras.

Reticulación

Chirulen® y ExtrulenTMson los productos líderes en el mercado actual de Polietilenos (XL-PE) altamente reticulados - con más de 10 años de historia clínica y seguimiento. Resultados clínicos y estudios recientes demuestran mejoras significativas logradas en la reducción del desgaste y nuevas mejoras están en constante desarrollo. Quadrant EPP dedica una parte considerable de sus esfuerzos de Investigación y Desarrollo (I&D) y conocimiento para el desarrollo de XL-PE personalizados, también en combinación con Vitamina E y otros antioxidantes.

Irradiación con corriente de electrones      Irradiación Gamma

              

1 = profundidad de penetración de los electrones       5 = Co-60 Irradiation source
2 = electrones primarios (fuente)                                     6 = ϒ-quanta
3 = electrones secundarios
4 = materialirradiado

Antioxidantes

Nuestros productos se completan mediante aditivos antioxidantes como la Vitamina E, HALS (estabilizadores de luz de amina impedida), antioxidantes personalizados y otros.
 
Ejemplo: la Vitamina E

La esterilización y la reticulación por irradiación conllevan el riesgo de formación de radicales libres en el UHMW-PE que pueden provocar la oxidación y la degradación del material.
La Vitamina E, conocida como un antioxidante, tiene influencia positiva en este proceso y se utiliza como un estabilizador para implantes ortopédicos hechos de UHMW-PE.

Quadrant EPP ofrece Chirulen® y ExtrulenTM con Vitamina E según los requerimientos del cliente. Las pruebas han demostrado biocompatibilidad sin afectación del UHMW-PE de calidad médica mezclado con Vitamina E, así como la permanencia de las propiedades mecánicas prácticamente sin cambios.

Los implantes MediTECH® de Quadrant tienen el récord de duración a largo plazo en reemplazo de implantes ortopédicos.

Ejemplos de estos son:

  • Cadera
  • Rodilla
  • Codo
  • Hombro
  • Columna vertebral

Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK se fabrican a partir de resina blanca Invibio® PEEK-CLASSIX. Este material tiene una duración máxima en contacto con el cuerpo de 30 días y presenta una combinación única de propiedades mecánicas, y resistencia química y a la temperatura. La composición de la resina blanca Invibio PEEK-CLASSIX cumple con las normas que se aplican en los estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE, en su versión modificada) y en los Estados Unidos de América (FDA) para los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Ketron CLASSIX™ LSG PEEK también se han sometido a pruebas exitosas respecto a su cumplimiento de los requisitos de las pruebas de biocompatibilidad de los materiales tanto de la Farmacopea Estadounidense (USP) como de las pautas de ISO 10993-1 y viene con una trazabilidad completa desde la resina hasta las partes o piezas. Estas características, sumadas a una excelente esterilizabilidad por medio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiación gamma, hacen que las piezas Ketron CLASSIX ™ LSG PEEK sean muy adecuadas para aplicaciones en los mercados médicos, farmacéuticos y de biotecnología.

Plantas Productivas

AMERICAS
Planta Productiva & Ventas
Fort Wayne, Indiana, USA
Teléfono: +1 910 798 9989
meditechspam prevention@qplas.com

EMEA (Europe, Middle East, Africa)
Planta Productiva & Ventas
Vreden, Alemania
Teléfono: +49 2564 301 116
meditechspam prevention@qplas.com

ASIA PACIFIC
Ventas
Shanghai, China
Teléfono: +86 1370 1286 124
meditechspam prevention@qplas.com