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인공관절용 플라스틱

안정성이 입증된 제품

30여년 이상 콰드란트 MediTECH® 인공관절에 사용되는 Chirulen® 과 ExtrulenTM 제품을 이라는 브랜드를 가진 시장을 선도하는 프리미엄 UHMW-PE 제품을 생산하여 왔습니다. 본 제품은 기계적인 물성치가 우수하며 엄격한 품질관리에 따라 순도가 높고 품질에 일관성이 있어 인공관절로 사용하기에 적합하며 전세계 수백만명의 관절에 문제가 있는 환자들의 삶의 질을 향상시키는데 기여하고 있습니다.

MediTECH® 당사는 아래와 같은 세계 각국의 보건 규정 사항을 만족시키는 Celanese사의 프리미엄 원료인 GUR® 을 이용하여 제품을 생산하고 있으며
ASTM F648
ISO 5834-1 and
ISO 5834-2
본 원료는 피부와 혈액, 인체 조직에 생체 적합성을 가지고 있어 인체 내부에 삽입되기에 적합한 제품입니다.
또한 당사는 일관성 있는 품질 관리를 위해 연구 기관을 운영하고 있습니다.

Chirulen® 1020
 본 제품은 Ticona사의 GUR® 1020 원료를 압축 방식으로 생산한 제품으로 고관절(엉덩이), 슬관절(무릎), 주관절(팔꿈치), 견관절(어깨)에 사용될 수 있습니다.
 본 제품은 판재 봉재로 생산되며 고객의 원하는 규격으로 주문 생산도 가능합니다.

 
Chirulen® 1050
 본 제품은 Ticona사의 GUR® 1050 원료를 압축 방식으로 생산한 제품으로 고관절(엉덩이), 슬관절(무릎), 주관절(팔꿈치), 견관절(어깨)에 사용될 수 있습니다.
 본 제품은 판재 봉재로 생산되며 고객의 원하는 규격으로 주문 생산도 가능합니다.

 ExtrulenTM 1020
본 제품은 Ticona사의 GUR® 1020 원료를 압출 방식으로 생산한 제품으로 고관절(엉덩이), 슬관절(무릎), 주관절(팔꿈치), 견관절(어깨)에 인공관절 용도로 사용될 수 있습니다.

 

ExtrulenTM 1050
본 제품은 Ticona사의 GUR® 1050 원료를 압출 방식으로 생산한 제품으로 고관절(엉덩이), 슬관절(무릎), 주관절(팔꿈치), 견관절(어깨)에 인공관절 용도로 사용될 수 있습니다.

Cross-linking

Chirulen® and ExtrulenTM 제품은 전세계에서 가장 많이 사용되는 Cross-linked 폴리에칠렌 제품입니다. 10여년 넘는 임상실험을 통하여 그 안전성이 입증되었으며 계속적인 반복 운동에도 내마모성이 굉장히 좋은 소재입니다. Quadrant EPP는 여러 가지 연구 및 개발활동을 통해 각각의 고객이 원하는 High Cross-linked PE 혹은 산화 방지를 위한 Vitamin E가 함유된 PE를 제조 및 판매하고 있습니다.

              전자 빔 조사                                             감마선 조사

              

1 = 전자빔 침투의 깊이                                5 = 코발트 60 방사선원
2 = 주요 전자빔                                           6 = ϒ양자
3 = 부차적인 전자빔
4 = 방사선 조사된 소재

항산화제품

당사는 고객의 요구에 따라 Vitamin E, HALS등의 첨가제를 이용해 항산화 제품을 생산합니다.
 
Example: Vitamin E
본 제품을 살균 혹은 Cross-lining을 위해 방사선에 노출시키면 UHMW-PE 제품의 산화가 일어나며 이는 제품 물성치의 하락으로 이어질 수 있습니다.
 Vitamin E는 잘 알려진 산화방지제이며 이는 정형용 임플란트 시술시 거치는 많은 살균 절차에서 발행하는 제품의 산화를 방지하는데 큰 역할을 할 수 있습니다.

Quadrant EPP는 고객의 요청에 따라 항산화 물질인 Vitamin E를 첨가한 Chirulen® , ExtrulenTM 을 생산하고 있습니다. Vitamin E 첨가로 인하여 생체적합성의 변동이나 기계적 물성치의 저하가 없다는 것은 이미 연구 결과를 통해 입증되었습니다.

Quadrant MediTECH® 의 임플란트용 제품은 뛰어난 물성으로 인하여 인공관절 교체 주기가 늘어나 환자에게 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있습니다.

사용용도 :

  • 고관절(Hip)
  • 슬관절(Knee)
  • 팔꿉관절(Elbow)
  • 견관절(Shoulder)
  • 척추(Spine)

Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK LSG PEEK 제품은 Invibio® PEEK-CLASSIX 백색 원료를 사용하여 만들어 낸 반제품입니다. 본 제품은 기계적 물성치가 뛰어나고 내열성과 내화학성이 우수하며 인체 내에 삽입되어 최대 30일 정도 사용이 가능한 의료용 소재입니다. 또한 Invibio 사의 PEEK CLASSIX 백색 원료는 유럽연합의 식품 안전 규정 위원회와 미국 식약청 FDA의 승인을 받은 인체에 무해한 제품입니다.

Ketron CLASSIX™ LSG PEEK 제품은 미약전(USP)와 ISO 10993-1의 생체적합성 Test 가이드 라인을 준수하며, 제품의 원료에서부터 반제품까지 추적이 가능합니다. 본 제품은 스팀, 열, 산화 에틸렌, 플라즈미, 감마 방사선에 의한 살균성이 굉장히 뛰어나 Ketron CLASSIX™ LSG PEEK 제품은 제약, 바이오 산업 시장에서 사용하기에 적합한 소재입니다.