Loader
ホーム »   ...  » 製品案内 » MediTECH® /ライフサイエンスグレード » インプラント用ポリマー

インプラント用ポリマー

クオドラントMediTECHは30年以上に亘り、Chirulen® Extrulen™  のブランド名で知られるUHMW-PEグレード品をインプラント矯正器具のトップメーカーに提供してきました。その優れた物理的・機械的特性、純粋性、そして高度な耐久性で、Chirulen® と Extrulen™ は関節接合の素材として選ばれ続けてきました。世界中の何百万人という患者さんが生活の質を取り戻すのにお役に立っています。


MediTECHには、手術を伴うインプラント矯正の器具用に開発された樹脂であるTicona製のGUR® が使われています。この高純度の樹脂は、

ASTM F648
ISO 5834-1 and
ISO 5834-2

の規格に準拠しており、皮膚、血液、生体組織との生体適合性に優れています。当社は多岐にわたる試験と品質管理を実施しており、当社の製品はASTM F648 と ISO 5834の要求基準を大きく上回っています。

Chirulen® 1020

圧縮成形で作られるこの医療用グレードUHMW-PEには、GUR® 1020が使われています。このグレードは主に腰、膝、肘、肩のインプラントに利用されます。
板、丸棒、またはそれらを指定サイズに裁断してご提供いたします。特注で予備成型も承ります。

Chirulen® 1050

圧縮成形で作られるこの医療用グレードUHMW-PEには、GUR® 1050が使われています。このグレードは主に腰、膝、肘、肩のインプラントに利用されます。
板、丸棒、またはそれらを指定サイズに裁断してご提供いたします。特注で予備成型も承ります。

 Extrulen™ 1020

押出成形で作られるこの医療用グレードUHMW-PEには、GUR® 1020が使われています。このグレードは主に腰、膝、肘、肩のインプラントに利用されます。
丸棒でご提供いたします。

Extrulen™ 1050

押出成形で作られるこの医療用グレードのUHMW-PEには、GUR® 1050が使われています。このグレードは主に腰、膝、肘、肩のインプラントに利用されます。
丸棒でご提供いたします。

架橋結合

Chirulen® と Extrulen™ は、高架橋結合ポリエチレン(XL-Pes)の最新製品で、10年以上にわたり医療現場で使われ、改善がなされてきました。医学的試験や研究によってその優れた耐摩耗性は既に実証されておりますが、さらなる改良が研究されています。クオドラントはお客様の用途に合わせたXL-PEs やその他ビタミンE・酸化防止剤などを配合した製品の研究開発に尽力しています。

E光線照射                                                            ガンマ照射                                          

              

1 = 電子の浸透域                                           5 = Co-60 照射源
2 = 一次電子(発生源)                                   6 = ϒ-量子
3 =二次電子
4 =放射線被照射材

酸化防止剤

当社の製品はビタミンE、HALS、お客様ご指定の酸化防止剤、その他の酸化防止剤を分散性良く転嫁することが可能です。
 

例:ビタミンE
 照射による殺菌と強化結合を行う際、UHMW-PE内でフリーラジカルが形成されるというリスクがあります。この場合、生体内の酸化や材料の劣化を招きます。
抗酸化剤であるビタミンEはラジカルを補足し良い影響を与えるので、UHMW-PE製のインプラント矯正材の安定剤として使われています。
クオドラントはお客様のご要望に応じてビタミンE入りのChirulen® and Extrulen™ をご提供いたします。試験により、ビタミンEを配合したUHMW-PE医療グレード品は生体適合性に影響がないこと、また、物性にも変化がないことが実証されています。



クオドラントMediTECH® インプラント製品は、関節置き換えの支承材として長く使われている実績があります。

主に以下の部位に使われています。

  • 脊柱

Ketron CLASSIX™LSG PEEK 材は、Invibio® 製PEEK-CLASSIXホワイト樹脂製です。この素材は機械特性、温度耐性、化学耐性のバランスが良く、最大30日間の人体との接合が可能です。Invibio® 製PEEK-CLASSIX ホワイト樹脂は、食品に触れるプラスチック素材や品物に対して定められた各種規制―欧州連合加盟国ではDirective 2002/72/EC改正法、米国ではFDA―に準拠しています。 Ketron CLASSIX™LSG  PEEK 材は米国薬局方(USP)とISO 10993-1に準拠するため、そのガイドラインで要求される生体適合性試験の形式試験を完了しており、樹脂から素材に至るまで生産履歴が追跡できるように管理されています。さらに、蒸気、熱、エチレンオキシド、プラズマ照射、ガンマ照射などによる殺菌に耐性があります。Ketron CLASSIX™ LSG PEEK 材は医療、薬品、バイオテクノロジーの分野で利用されるのに非常に適しています。

Production Sites

アメリカ
製造所&販売
Fort Wayne, Indiana, USA
Phone: +1 910 798 9989
meditechspam prevention@qplas.com

EMEA(ヨーロッパ、中東、アフリカ)
製造所&販売
Vreden, Germany
Phone +49 2564 301 116
meditechspam prevention@qplas.com

アジアパシフィック
販売
Shanghai, China
Phone +86 1370 1286 124
meditechspam prevention@qplas.com