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Polymères Implantables

Produits ayants fair leurs preuves


Depuis plus de 30 ans, Quadrant MediTECH® fournit aux fabricants d’implants orthopédiques de premier plan un polyéthylène haut de gamme à poids moléculaire très élevé (PE- UHMW), commercialisé sous les marques Chirulen® et ExtrulenTM. En raison de leurs propriétés physiques et mécaniques supérieures, de leur propreté et de leur régularité, Chirulen et Extrulen occupent maintenant une place de choix pour les surfaces articulaires, en aidant des millions de patients à travers le monde à retrouver une meilleure qualité de vie.

MediTECH utilise des résines GUR® Premium de Celanese, dont l’utilisation est recommandée dans des applications d’implants orthopédiques chirurgicaux. Cette résine d’une haute pureté est conforme aux normes

ASTM F648
ISO 5834-1 et
ISO 5834-2

et présente une excellente biocompatibilité avec la peau, le sang et les tissus. Nous avons institué une série de tests et mis en oeuvre des mesures de contrôle de la qualité afin de produire des matériaux dépassant de loin les exigences des normes ASTM F648 et ISO 5834.

Chirulen® 1020

PE-UHMW de qualité médicale moulé par compression produit à partir de la matière première GUR® 1020. Il est utilisé pour des implants comme la hanche, le genou, le coude et l’épaule.
Le produit est disponible en plaques, barres rondes, découpé sur mesure ou en préformes personnalisées.

 
Chirulen® 1050

PE-UHMW de qualité médicale moulé par compression produit à partir de la matière première GUR® 1050. Il est utilisé pour des implants comme la hanche, le genou, le coude et l’épaule.
Le produit est disponible en plaques, barres rondes, découpé sur mesure ou en préformes personnalisées.

ExtrulenTM 1020

C’est un PE-UHMW de qualité médicale extrudé produit à partir de la matière première GUR® 1020. Il est utilisé pour des implants comme la hanche, le genou, le coude et l’épaule et il est disponible en tiges.

 

ExtrulenTM 1050

PE-UHMW de qualité médicale extrudé produit à partir de la matière première GUR® 1050. Il est utilisé pour des implants comme la hanche, le genou, le coude et l’épaule et il est disponible en barres rondes.

Réticulation

Chirulen® et ExtrulenTM sont les produits leaders du marché pour l’utilisation de polyéthylènes hautement réticulés actuels (XL-PE) – avec plus de 10 ans d’expérience clinique et de suivi. Les résultats et les études cliniques récents témoignent des améliorations importantes apportées dans la réduction de l’usure, et d’autres améliorations sont en constant développement. Quadrant EPP consacre une part considérable de ses actions menées en R&D et met son savoir-faire au service du développement de XL-PE personnalisés, également en combinaison avec de la Vitamine E et d’autres antioxydants.


Rayon E                                                                            Rayonnement Gamma 

                                

1 = profondeur de pénétration des électrons           5 = Co-60 Source de rayonnement
2 = électrons primaires (source)                                
6 = ϒ-quanta
3 = électrons secondaires
4 = matériau irradié

Antioxydants

Nos produits sont complétés par des additifs antioxydants comme la Vitamine E, HALS, des antioxydants des clients ou autres.
 
Exemple : Vitamine E

Avec la stérilisation et la réticulation par rayonnement, il existe un risque d’oxydation in vivo et de dégradation du matériau par des radicaux libres formés dans le PE-UHMW. La Vitamine E connue comme antioxydant a une incidence positive sur ce processus et est utilisée en tant que stabilisateur pour des implants orthopédiques en PE-UHMW.
Quadrant EPP fournit des demi-produits en Chirulen® et ExtrulenTM contenant de la Vitamine E selon les exigences des clients. Les tests ont montré que la biocompatibilité du PE- UHMW de qualité médicale n’est pas affectée lorsqu’il est combiné à de la Vitamine E et que ses propriétés mécaniques restent pratiquement inchangées.
 

Les produits implantables Quadrant MediTECH® ont un long historique de remplacement d’articulations en orthopédie.


Exemples :

•    Hanche
•    Genou
•    Coude
•    Épaule
•    Colonne vertébrale

Les demi-produits en Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK sont produits à partir de résine Invibio® PEEK-CLASSIX blanc. Ce matériau a une durée maximale de contact avec le corps de 30 jours et présente une combinaison unique de propriétés mécaniques, de résistance thermique et chimique. La composition de la résine Invibio PEEK-CLASSIX blanc est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/EC et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Les demi-produits en Ketron CLASSIX LSG PEEK ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite. Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Ketron CLASSIX LSG PEEK sont parfaitement indiqués dans des applications en industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique. 

Sites de fabrication

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Site de fabrication et ventes
Fort Wayne, Indiana, États-Unis
Téléphone : +1 910 798 9989
meditechspam prevention@qplas.com

Zone EMEA (Europe, Moyen Orient, Afrique)
Site de fabrication et ventes
Vreden, Allemagne
Téléphone : +49 2564 301 116
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ASIE-PACIFIQUE
Ventes
Shanghai, Chine
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