Life Science Grades

Quadrant possède une longue expérience dans le développement, la fabrication et la fourniture de plastiques techniques utilisés dans des applications médicales et des Sciences de la Vie. Travaillant en étroite collaboration avec des fabricants de dispositifs médicaux, Quadrant comprend les aspects techniques, réglementaires et de conformité associés à l’utilisation de polymères dans les applications médicales et des Sciences de la Vie, y compris des matériaux pour implants médicaux. C’est pourquoi Quadrant peut vous indiquer le bon choix technique conforté par une expérience en matière réglementaire et de conformité.

Les demi-produits en Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK sont produits à partir de résine Invibio® PEEK-CLASSIX blanc. Ce matériau a une durée maximale de contact avec le corps de 30 jours et présente une combinaison unique de propriétés mécaniques, de résistance thermique et chimique. La composition de la résine Invibio PEEK-CLASSIX blanc est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/EC et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires.

Les demi-produits en Ketron CLASSIX LSG PEEK ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite. Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Ketron CLASSIX LSG PEEK sont parfaitement indiqués dans des applications en industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique. 

Les demi-produits en Ketron® LSG PEEK (couleurs : naturel, noir) sont produits à partir de lots sélectionnés de résine polyétheréthercétone PEEK. Ce matériau présente une combinaison unique de propriétés, de résistance mécanique, thermique et chimique. La composition de la résine utilisée dans la fabrication des demi-produits en Ketron LSG PEEK est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires.

Les demi-produits en Ketron LSG PEEK ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite. Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Ketron LSG PEEK sont parfaitement indiqués dans des applications en industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Cette nuance renforcée par 30 % de fibre de verre associe une rigidité, une résistance mécanique et une résistance au fluage même supérieure à celles du Ketron® LSG GF30 PEEK bleu à une résistance optimale à l’usure. Les demi-produits en Ketron® LSG CA30 PEEK ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite. Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Ketron LSG CA30 PEEK sont parfaitement indiqués dans des applications en industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Cette nuance renforcée par 30 % de fibre de verre offre une rigidité et une résistance au fluage plus élevées que le Ketron® LSG PEEK et une bien meilleure stabilité dimensionnelle. Les demi-produits en Ketron® LSG GF30 PEEK bleu ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Ketron LSG GF30 PEEK bleu sont parfaitement indiqués dans des applications en industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Cette nuance spécialement développée est un composite technique unique à base de PEEK offrant des performances de haut niveau du fait de sa structure tissée renforcée par des fibres de carbone. Parfait pour réduire le poids dans des instruments critiques, le Ketron® LSG CC PEEK possède une résistance spécifique (ratio résistance / poids) supérieure à celle de l’acier inoxydable, de l’aluminium ou du titane.

Ses principales propriétés incluent une résistance mécanique et une rigidité supérieures à des températures élevées, une résistance exceptionnelle à l’usure et au frottement, ainsi que d’excellentes performances dans un environnement chimique et irradié.

Propriétés et avantages

•    Module d’élasticité nettement supérieur à 54 GPa (Ketron® CA30 PEEK -> 9,200 MPa)
•    Résistance mécanique et rigidité élevées
•    Radiotransparent
•    Convient à l’usinage de précision
•    Stabilité dimensionnelle après des stérilisations répétées
•    Biocompatible
•    Faible poids

Applications

•    Dispositifs cibles en ostéosynthèse

Les demi-produits en Quadrant® LSG PPSU sont fabriqués à partir de lots sélectionnés d’une résine polyphénylsulfone spécifique Radel®. Ce matériau offre une meilleure résistance aux chocs et aux produits chimiques que le Duratron® LSG PEI et le Quadrant LSG PSU et il a également une plus grande résistance à l’hydrolyse mesurée par des cycles d’autoclave vapeur. La composition de la résine utilisée dans la fabrication des demi-produits en Quadrant LSG PPSU est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les demi-produits en Quadrant LSG PPSU ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Quadrant LSG PPSU sont parfaitement indiqués dans des applications des industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Les demi-produits en Quadrant® LSG PSU sont fabriqués à partir de lots sélectionnés d’une résine polysulfone spécifique. Ce polymère présente une combinaison de très bonnes propriétés mécaniques, thermiques et électriques associées à une bonne résistance à l’hydrolyse et aux produits chimiques. La composition de la résine utilisée dans la fabrication des demi-produits en Quadrant LSG PSU naturel est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les demi-produits en Quadrant LSG PSU naturel ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Quadrant LSG PSU naturel sont parfaitement indiqués dans des applications des industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Les demi-produits en Quadrant® LSG PC sont fabriqués à partir de lots sélectionnés d’une résine polycarbonate spécifique non stabilisée aux UV. Ce polymère offre une combinaison de bonnes propriétés mécaniques, thermiques et électriques, associées à une bonne résistance aux produits chimiques. La composition de la résine utilisée dans la fabrication des demi-produits en Quadrant LSG PC est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les demi-produits en Quadrant LSG PC ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Quadrant LSG PC sont adaptés à des applications des industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Les demi-produits en Duratron® LSG PEI sont fabriqués à partir de lots sélectionnés d’une résine polyéthérimide spécifique Ultem®. Ce polymère offre une combinaison de propriétés mécaniques, thermiques et électrique exceptionnelles, associées à une bonne résistance à l’hydrolyse et aux produits chimiques. La composition de la résine utilisée dans la fabrication des demi-produits en Duratron LSG PEI est conforme aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les demi-produits en Duratron LSG PEI ont également subi avec succès les essais de type d’évaluation de la conformité prévus par les directives à la fois de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à une excellente stérilisabilité par vapeur, chaleur sèche, oxyde d’éthylène, rayonnement plasma et gamma, font que les demi-produits en Duratron LSG PEI sont parfaitement indiqués dans des applications des industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Les demi-produits en Acetron® LSG (POM-C) sont fabriqués à partir de lots sélectionnés de résine polyacétale copolymère. Ce plastique technique combine de bonnes propriétés de résistance mécanique, rigidité et résistance aux chocs et aux produits chimiques, de stabilité dimensionnelle et de résistance au frottement et à l’usure avec une excellente usinabilité. Les compositions des résines utilisées dans la fabrication des demi-produits en Acetron LSG sont conformes aux législations appliquées dans les États membres de l’Union européenne (Directive 2002/72/CE et ses amendements) et aux États-Unis d’Amérique (FDA) relatives aux matériaux et articles en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Les demi-produits en Acetron LSG ont également subi avec succès les tests d’évaluation de conformité prévus par les directives de la norme ISO 10993-1 applicables aux Tests de biocompatibilité des matériaux, et leur traçabilité depuis la résine jusqu’au demi-produit est parfaite.

Ces caractéristiques, ajoutées à la disponibilité des différentes couleurs (naturel / noir / jaune / rouge / bleu / vert / brun) permettant de différencier facilement des pièces similaires (par ex. différentes tailles d’implants d’essai), font que les demi-produits en Acetron LSG sont parfaitement indiqués dans des applications des industries médicale, pharmaceutique et biotechnologique.

Le Proteus® LSG HS PP (polypropylène stabilisé à la chaleur) de Quadrant présente une température de flexion sous charge qui permet d’utiliser le matériel d’être utilisé dans des cycles répétés de stérilisation vapeur ou autoclave. Il est hautement résistant aux agents nettoyants, désinfectants et divers solvants.
Parmi les applications ses plus courantes, le Proteus LSG HS PP peut-être employé dans la fabrication de plateaux chirurgicaux, de chariots et composants d’instruments chirurgicaux.
Le processus de fabrication inclut une phase spéciale de traitement thermique qui permet une température de flexion sous charge plus élevée et améliore ainsi l’usinabilité et la stabilité dimensionnelle.

Sous le label « Life Science Grades – LSG » de Quadrant, les demi-produits sont testés et certifiés biocompatibles suivant l’ISO10993-5 afin de garantir la qualité tout au long du processus de fabrication. Cela offre davantage de sécurité au concepteur, facilite l’homologation et permet de réduire les coûts et les délais de mise sur le marché.

Ce matériau est disponible sous forme de plaques, en blanc et en noir (couleurs standard) ; d’autres couleurs peuvent être fabriquées sur commande (MTO).

Biocompatibilité

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