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Gama de Ciencias de la Vida (Life Science Grades LSG)

Quadrant tiene una larga historia en el desarrollo, fabricación y suministro de plásticos de ingeniería utilizados en aplicaciones médicas y LSG. En estrecha cooperación con fabricantes de dispositivos médicos, Quadrant entiende tanto las exigencias técnicas como los aspectos de cumplimiento obligatorio y regulatorios asociados con el uso de polímeros en aplicaciones médicas y LSG, incluidos los materiales para implantes médicos. Por lo tanto, Quadrant puede ofrecerle la opción técnica correcta con el apoyo de la experiencia en regulación y cumplimiento.

Las formatos estándar Ketron PEEK CLASSIX™ LSG se fabrican a partir de resina blanca Invibio® PEEK-CLASSIX. Este material presenta una combinación única de propiedades mecánicas, temperatura y resistencia química. La composición de la resina blanca Invibio PEEK-CLASSIX cumple con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Los formatos estándar Ketron PEEK CLASSIX™ LSG también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además disponen de una trazabilidad completa de la resina de los formatos. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar Ketron CLASSIX™ PEEK LSG sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Los formatos estándar Ketron PEEK LSG (colores: natural, negro) se fabrican a partir de resina de poliéter éter cetona seleccionada. Este material presenta una combinación única de propiedades mecánicas, resistencia a la temperatura y resistencia química. La composición de la resina utilizada para la producción de los formatos estándar Ketron PEEK LSG cumplen con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Los formatos estándar Ketron PEEK LSG también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además disponen de una trazabilidad completa desde la resina hasta los formatos semielaborados. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar Ketron PEEK LSG sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Esta formulación reforzada con 30% de fibra de carbono, combina rigidez, y alta resistencia mecánica y a fluencia, incluso mayores que las del Ketron PEEK LSG GF30 azul, con una resistencia óptima al desgaste. Los formatos estándar de Ketron PEEK LSG CA30 también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además proporcionan una trazabilidad completa desde la resina hasta los formatos semileborados. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar en Ketron PEEK LSG CA30 sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Esta formulación reforzada con un 30% de fibra de vidrio ofrece una mayor rigidez y resistencia a la fluencia que el Ketron PEEK LSG y tiene una estabilidad dimensional mucho mejor. Los formatos estándar de Ketron PEEK LSG GF30 también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales. Además disponen de una trazabilidad completa desde la resina hasta los formatos semielaborados. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar Ketron PEEK LSG GF30 sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Esta formulación es una aleación de ingeniería exclusiva basada en PEEK, que ofrece alto rendimiento debido a su estructura reforzada con tejido de carbono. Perfecto para la reducción de peso en instrumentos críticos, Ketron LSG CC PEEK tiene una resistencia específica más alta (relación resistencia-peso) que el acero inoxidable, aluminio o titanio.

Sus propiedades clave incluyen una resistencia mecánica superior y rigidez a temperaturas elevadas, resistencia a la fricción y desgaste excepcional, así como un excelente rendimiento en un entorno químico e irradiado.

Propiedades y beneficios

  • Módulo de elasticidad significativamente más alto 54 GPa (Ketron ® CA30 PEEK -> 9.2 GPa)
  • Alta resistencia mecánica y rigidez
  • Radiotransparente
  • Capacidad de ser mecanizado con precisión
  • Estabilidad dimensional después de múltiples esterilizaciones
  • Biocompatible
  • Peso ligero
  • Especificaciones del Producto

Aplicaciones

  • Dispositivos de destino en Osteosíntesis

 

 

Los productos Quadrant LSG PPSU son fabricados a partir de resina Radel R polifenisulfona específicamente seleccionada. Este material ofrece una mejor resistencia al impacto y resistencia química que Duratron® LSG PEI y Quadrant® LSG PSU, además de ofrecer una resistencia a la hidrólisis en autoclave superior (medida hasta el fallo del material). La composición de la resina utilizada para la producción de los formatos estándar Quadrant LSG PPSU cumplen con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Los formatos estándar de Quadrant LSG PPSU también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales. Además ofrece una trazabilidad completa sobre la resina. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización con vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma y radiación gamma, hacen que los formatos estándar de Quadrant LSG PPSU sean un elemento muy útil para aplicaciones en la industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Quadrant® PSU LSG es producido mediante resina polisulfona específicamente seleccionada. Este polímero muestra una combinación muy buena de propiedades mecánicas, térmicas y eléctricas combinadas con una buena resistencia química y a la hidrólisis. La composición de la resina utilizada para la producción de los formatos estándar LSG PSU cumple con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Los formatos estándar LSG PSU también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además disponen de una trazabilidad completa de la materia prima. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización con vapor, calor seco, plasma, óxido de etileno y radiación gamma, hacen de los formatos estándar LSG PSU un elemento muy útil para aplicaciones en el sector de la medicina, farmacia y biotecnología.

Quadrant LSG PC se fabrica a partir de lotes seleccionados de una resina de policarbonato no estabilizado a los UV específica. Este polímero, combina buenas propiedades mecánicas, térmicas y eléctricas con buena resistencia química. La resina cumple con la regulación aplicable para materiales y artículos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, en los estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/EC y modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA). LSG PC también ha sido probado con éxito con USP (Unated States Pharmacopeia) e ISO 10993-1. Estas característica, junto con la buena capacidad de esterilización por óxido de etileno, plasma o radiaciones gamma, hacen de LSG PC adecuado para aplicaciones médicas, farmacéuticas y mercados biotecnológicos.

Los formatos de Duratron LSG PEI son producidos mediante resinas de Ultem de polieterimida específicamente seleccionadas. Este polímero muestra una combinación muy buena de propiedades mecánicas, térmicas y eléctricas combinadas con una buena resistencia química y a la hidrólisis. La composición de la resina utilizada para la producción de los formatos estándar de Duratron LSG PEI cumplen con las normas aplicables en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Los formatos estándar LSG PEI también han sido aprobados por su cumplimiento con los requisitos de la industria farmacéutica de los Estados Unidos (USP) y las directrices de la ISO 10993-1 necesarias para las Pruebas de Biocompatibilidad de los Materiales, y además ofrecen una trazabilidad completa de la resina de los formatos estándar. Estas características, junto a una buena resistencia a la esterilización por vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma o radiación gamma, hacen de los formatos estándar LSG PEI una muy buena opción para aplicaciones en el industria médica, farmacéutica y biotecnológica.

Los formatos estándar Acetron LSG (POM-C) son producidos a partir de resina de copolímero de acetal. Este plástico de ingeniería combina buena rigidez mecánica, estabilidad dimensional y propiedades a la fricción y desgaste, con una excelente capacidad de mecanizado.

Las resinas utilizadas para la producción de los formatos estándar Acetron LSG cumplen con las normas que se aplican en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales plásticos y otros objetos destinados a estar en contacto con productos alimenticios. Los formatos estándar Acetron LSG también cumplen con los requisitos de la ISO 10993-1 referente a las pruebas de biocompatibilidad de los materiales, con una trazabilidad completa de la resina utilizada en su fabricación. Estas características, sumadas a la disponibilidad en diferentes colores (natural / negro / amarillo / rojo / azul / verde / marrón) que permite diferenciar fácilmente aquellas partes similares (por ejemplo, para diferentes medidas de implantes de prueba) hacen que los formatos Acetron LSG sean muy adecuados para aplicaciones en los mercados médicos, farmacéuticos y biotecnológicos

Proteus® LSG HS PP (Polipropileno estabilizado térmicamente) presenta una temperatura de deflexión al calor que le permite ser utilizado en repetidos ciclos de esterilización por vapor o autoclave. Presenta una elevada resistencia a agentes de limpieza, desinfectantes y distintos disolventes. Entre las aplicaciones típicas del Proteus® LSG HS PP se encuentran las bandejas quirúrgicas, carros y componentes de instrumental médico.

El proceso de producción incluye un tratamiento térmico especial que confiere una mayor temperatura de deflexión al material, mejora su mecanizado y su estabilidad dimensional.
Bajo la etiqueta Life Science Grades (LSG), los formatos Proteus® LSG HS PP han sido ensayados y certificados para la biocompatibilidad según norma ISO 10993-5 garantizando la calidad a lo largo del proceso de fabricación y ofreciendo al diseñador una mayor seguridad, mayor facilidad de aprobación. Reduciendo así el coste y tiempo de comercialización.

Este material se encuentra disponible en placas de color blanco y negro (colores estándar). Se pueden fabricar en otros colores bajo pedido.

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