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Implantierbare Polymere

Produkte mit nachgewiesenem Erfolg

Seit mehr als 30 Jahren ist  Quadrant MediTECH® führender Hersteller orthopädischer Implantatmaterialien aus Premium-PE-UHMW, welches am Markt unter den Handelsnamen Chirulen® und ExtrulenTMbekannt ist. Aufgrund ihrer hervorragenden physischen und mechanischen Eigenschaften, ihrer Reinheit und Konsistenz haben sich Chirulen und Extrulen als die Materialien der Wahl für Gelenkoberflächen bewährt, die Millionen von Patienten weltweit helfen ihre Lebensqualität zu verbessern. 

Quadrant MediTECH verwendet GUR® Premium-Rohstoffe von Celanese, die speziell für die Verarbeitung zu chirurgisch-orthopädischen Implantaten hergestellt werden. Diese hochreinen Rohstoffe entsprechen den Standards

ASTM F648,
ISO 5834-1 und
ISO 5834-2

und zeigen exzellente Biokompatibilität mit Haut, Blut und Gewebe. Wir haben eine Reihe von Tests durchgeführt und besondere Qualitätssicherungsmaßnahmen entwickelt, mit Hilfe derer wir Materialien herstellen, die die Anforderungen der ASTM F648 und ISO 5834 weit übertreffen. 

Chirulen® 1020
Dieser formgepresste medizinische PE-UHMW Werkstoff wird aus GUR® 1020 Rohstoff gefertigt. Er wird als Implantatmaterial für Gelenkersatz in Hüfte, Knie, Ellbogen und Schulter eingesetzt. 
Das Produkt ist verfügbar in Form von Plattenware, Rundstäben, Zuschnitten oder gemäß Kundenvorgabe hergestellten Rohlingen zur weiteren Bearbeitung.

 
Chirulen® 1050
Dieser formgepresste medizinische PE-UHMW Werkstoff wird aus GUR® 1050 Rohstoff gefertigt. Er wird als Implantatmaterial für Gelenkersatz in Hüfte, Knie, Ellbogen und Schulter eingesetzt. 
Das Produkt ist verfügbar in Form von Plattenware, Rundstäben, Zuschnitten oder gemäß Kundenvorgabe hergestellten Rohlingen zur weiteren Bearbeitung.


Bitte beachten Sie: Unsere Literatur im Bereich MediTECH ist nur in englischer Sprache verfügbar.

ExtrulenTM 1020
Dieses extrudierte medizinische PE-UHMW Material wird aus GUR® 1020 Rohstoff hergestellt. Es wird für Gelenkersatz in Hüfte, Knie, Ellbogen und Schulter verwendet und ist erhältlich in Form von Rundstäben.

 

ExtrulenTM 1050
Dieses extrudierte medizinische PE-UHMW Material wird aus GUR® 1050 Rohstoff hergestellt. Es wird für Gelenkersatz in Hüfte, Knie, Ellbogen und Schulter verwendet und ist erhältlich in Form von Rundstäben.

Bitte beachten Sie: Unsere Literatur für MediTECH Produkte ist nur in englischer Sprache verfügbar.

Vernetzung

Chirulen® und ExtrulenTM sind marktführende Produkte unter den heute verwendeten, hoch-vernetzten Polyethylenen (XL-PEs) - mit mehr als 10 Jahren klinischer Geschichte und Rückverfolgbarkeit. Neue Studien und Testergebnisse zeigen deutliche Verbesserungen in der Verschleißminderung, außerdem sind weitere Verbesserungen ständig in Entwicklung. Quadrant EPP widmet einen beträchtlichen Teil seiner Forschung und seines Know-how der Entwicklung kundenspezifischer XL-PEs, auch in Kombination mit Vitamin E und anderen Antioxidantien.

E-Beam Bestrahlung                                      Gamma Bestrahlung

              

1 = Eindringtiefe der Elektronen                4 = Bestrahltes Material
2 = Primäre Elektronen (Ursprung)          5 = Co-60 Bestrahlungsquelle
3 = Sekundäre Elektronen                          6 = ϒ-Quanten

Antioxidantien

Unsere Produkte werden durch Antioxidantien ergänzt, wie zum Beispiel Vitamin E, HALS, kundenspezifische Antioxidantien und weitere Zusatzstoffe.
 
Beispiel: Vitamin E
Sterilisation und Vernetzung durch Bestrahlung können im PE-UHMW freie Radikale bilden, die zu In-Vivo Oxidation und Materialabbau führen können.  
Vitamin E ist bekannt als Antioxidant und hat positiven Einfluss auf diesen Prozess. Es wird daher als Stabilisator für orthopädische Implantate aus PE-UHMW eingesetzt.
Quadrant EPP bietet auf Kundenwunsch Chirulen® und ExtrulenTM Halbzeuge mit Vitamin E an. Tests haben bewiesen, dass die Biokompatibilität und die mechanischen Eigenschaften des medizinisch eingesetzten PE-UHMW mit Vitamin E praktisch unverändert erhalten bleiben.

Die implantierbaren Produkte von Quadrant MediTECH® zeigen sehr gute Langzeitergebnisse in der Verwendung als orthopädischer Gelenkersatz. 

Beispiele hierzu:

  • Hüfte
  • Knie
  • Ellbogen
  • Schulter
  • Wirbelsäule

Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK Halbzeuge werden aus Invibio® PEEK-CLASSIX Weiß Rohstoff hergestellt. Dieses Material ist geeignet für einen Körperktontakt-Zeitraum von maximal 30 Tagen. Es vereint in sich eine einzigartige Kombination mechanischer Eigenschaften verbunden mit hoher Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit. Die Zusammensetzung des Invibio PEEK-CLASSIX Weiß Rohstoffes entspricht den Vorschriften der EU-Mitgliedsstaaten  (Richtlinie 2002/72/EG) und der Vereinigten Staaten von Amerika (FDA) für Kunststoffprodukte und Komponenten, die in Kontakt mit Lebensmitteln kommen. 

Ketron CLASSIX LSG PEEK Halbzeuge entsprechen ebenfalls den Anforderungen der United States Pharmacopeia (USP) und den Vorschriften der ISO 10993-1 bezüglich Biokompatibilitätstests. Außerdem gewährleisten wir vollständige Rückverfolgbarkeit für unsere Produkte vom Rohstoff bis zum Halbzeug. Diese Eigenschaften sowie ihr ausgezeichnetes Sterilisationsverhalten gegenüber Dampf, Trockenhitze, Ethylenoxid, Plasma- und Gammabestrahlung machen Ketron CLASSIX LSG PEEK Halbzeuge zum bevorzugten Material für Anwendungen im medizinischen, pharmazeutischen und biotechnolgischen Sektor. 

Bitte beachten Sie: Unsere Literatur im Bereich MediTECH ist nur in englischer Sprache verfügbar.

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AMERIKA
Produktionsstätte & Verkauf
Fort Wayne, Indiana, USA
Tel.: +1 910 798 9989
meditechspam prevention@qplas.com

EMEA (Europa, Mittlerer Osten, Afrika)
Produktionsstätte & Verkauf
Vreden, Deutschland
Tel.: +49 2564 301 116
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ASIEN PAZIFIK
Verkauf
Shanghai, China
Tel.: +86 1370 1286 124
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