Inicio »   ...  » Industrias » Médica y Life Science

Médica y Life Science

Quadrant tiene un amplio historial en el desarrollo, fabricación y suministro de Plásticos de Ingeniería utilizados en aplicaciones médicas y LSG (Life Science Grade). Al estar en estrecha cooperación con los fabricantes de dispositivos médicos Quadrant entiende los aspectos técnicos y regulaciones asociadas con el uso de polímeros en aplicaciones médicas y LS incluyendo los materiales para implantes médicos. Por lo tanto, Quadrant puede proporcionarle la elección técnica correcta respaldada por expertos en regulaciones y cumplimentaciones.

Ventajas

Cumplimiento: Quadrant LSG están aprobados para el contacto con el cuerpo y tejidos hasta por 24 horas (con excepción de 30 días para el Ketron® CLASSIX™ LSG PEEK) y cumplen con los requisitos de seguridad y regulaciones de organismos notificados. Estas formulaciones han sido desarrolladas y testadas según ISO10993 para biocompatibilidad y los requisitos de la USP. Estos otorgan la autorización para la expedición de dispositivos médicos. Además, los procesos de control de cambio para cumplir con las notificaciones y solicitudes de cambio están establecidos por los LSG de Quadrant. Se proporciona la documentación y los certificados. Para el desarrollo y la fabricación de implantes en UHMW-PE, Quadrant está certificada por la ISO13485; estas formulaciones están destinadas para implantes de largo plazo.

Confianza: Cuente con un socio competente en el diseño y viabilidad de proceso para elegir el “material correcto” para las sensibles aplicaciones médicas y LS. Quadrant tiene un amplio historial y experiencia en el suministro de soluciones plásticas de ingeniería para estas industrias.

Selección: Elija entre una amplia gama de plásticos de ingeniería de Quadrant, tales como PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM y la formulación para implantes de UHMW-PE los cuales están testados y tienen registros de largo plazo en la industria médica y LS. Todos los productos cuentan con la certificación de cumplimiento conforme a la USP Clase VI e ISO 10993.

Capacidades: Quadrant sobresale en el desarrollo de plásticos de ingeniería que son transformados en formatos estándar y moldeados por inyección que cumplen con las necesidades de la industria médica.

Materiales Quadrant en Acción. Brazos protésicos Nonspec, ver más aquí.

  • keyboard_arrow_downServicios

    Quadrant respalda a los fabricantes de dispositivos médicos y a las compañías LSG con un equipo de expertos en la industria y en los materiales. Están disponibles para su elección una amplia variedad de materiales estándar de diferentes familias de productos, tales como Ketron® PEEK, Duratron® PAI, Duratron® PEI, Quadrant® PPSU o Acetron® POM. La seguridad necesaria para las aplicaciones médicas y LSG están respaldadas por la gama Quadrant LSG, ya que cumplen con los requerimientos y conformidades de biocompatibilidad. La fuerza fundamental de Quadrant se basa en la contribución en el diseño y en los procesos de desarrollo.

            

     

     

Quadrant EPP ofrece formulaciones LSG que han sido específicamente desarrolladas para las aplicaciones en las industrias médicas, farmacéuticas y biotecnológicas. La gama de productos de las formulaciones LSG de Quadrant incluyen plásticos que cumplen con las regulaciones de FDA, ISO-10993 y USP para la pruebas de biocompatibilidad de los materiales, ahorrando costes y tiempo en las pruebas mientras proporcionan una completa trazabilidad desde la materia prima con la que se fabrican hasta la pieza terminada.

  • keyboard_arrow_downAplicaciones

    • Mangos e instrumentos quirúrgicos
    • Componentes de endoscopia
    • Traumatología: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de destino
    • Ortopédica / reconstrucción de articulaciones: implantes e implantes de prueba y componentes de instrumental
    • Equipo de análisis y diagnóstico
    • Instrumentos dentales
    • Equipo de imagenología
    • Equipos de anestesia y terapia
    • Biotecnología
  • keyboard_arrow_downOdontología - Ketron® PEEK LSG Equipo dental de pulido

    Reto: los dentistas utilizan sistemas de inyección que utilizan una mezcla de aire, polvo y agua para remover los depósitos de placa blanda. El equipo tiene que ser de alta precisión, capaz de soportar múltiples ciclos de esterilización a vapor y aire caliente a temperaturas hasta de entre 170 - 180 °C. Además, tiene que ser resistente al desgaste de las mezclas de limpieza.

    Solución: Ketron PEEK LSG debido a su estabilidad dimensional y resistencia a la esterilización a vapor; y su idoneidad para contacto con el cuerpo hasta 24 horas, esencial en esta aplicación.

    Beneficios: el tiempo de vida útil del Ketron PEEK es superior al de los equipos.

  • keyboard_arrow_downOdontología - Ketron® PEEK-CLASSIX™ LSG Pilares temporales

    Reto: los cirujanos requerían un material que se adaptara mejor a la forma de la encía pero que también fuera biocompatible. El titanio tradicional ha sido utilizado como casquillo de cicatrización y como implante provisional para formar la encía.

    Solución: Ketron PEEK-CLASSIX™ LSG es un material de alto rendimiento que ofrece excelentes propiedades mecánicas, térmicas y químicas, así como biocompatibilidad.

    Beneficios: permite el acabado de los pilares en la forma deseada, el material puede permanecer en el cuerpo durante 30 días o hasta 180 días con una aprobación por escrito.

  • keyboard_arrow_downBiotecnología - Ketron® PEEK LSG Piezas para Biorreactores

    Reto: los biorreactores degradan contaminantes en el agua con microorganismos a través de sistemas biológicos suspendidos o conectados. La posible lixiviación de sustancias de las piezas plásticas utilizadas en los biorreactores afectaría los resultados y eficiencia de dichos sistemas. En los ciclos de limpieza se emplean químicos fuertes así como técnicas de esterilización severa tales como autoclave o calor seco a 180 °C.

    Solución: Ketron PEEK LSG tiene las propiedades mecánicas, térmicas y químicas requeridas para rendir bien en este entorno.

    Beneficios: alto rendimiento y fiabilidad.

  • keyboard_arrow_downLaboratorio - Acetron® LSG Agitador controlado de temperatura

    Reto: se requieren planitud y buena estabilidad dimensional en estas aplicaciones donde el agitador está tocando las sondas para los sistemas de laboratorio. El concepto básico permite el calentamiento y enfriamiento a ciertas temperaturas.    

    Solución: Acetron LSG ofrece la estabilidad dimensional requerida al igual que excelente mecanizado.


    Beneficios: bajo peso, bajo coste y larga duración.

  • keyboard_arrow_downFarmacéutica - Ertalyte® TX Guía de pistón en una prensa rotatoria de tabletas

    Reto: fueron necesarias guías para funcionar como un tipo de cámara para un movimiento sinusoidal del pistón de arriba a abajo a una velocidad de 2.7 m/s. La función ocurre mientras la prensa de tabletas carrusel está girando, por lo que se requirió mecanizado complejo para obtener la geometría necesaria.

    Solución: Ertalyte TX para las piezas que forman el círculo completo. El material tiene un bajo coeficiente de fricción, excepcional resistencia al desgaste y excelente mecanizado. 

    Beneficios: solución libre de grasa ideal para un entorno de producción limpio.

  • keyboard_arrow_downFarmacéutica - Symalit® ETFE GGS / FRP Depurador de bromo y cloro

    Reto: la compleja geometría de un depurador con un diámetro de 1.82 m y una altura total de 8.53 m requerían soldaduras. Diseñado para operaciones farmacéuticas el depurador necesitaba resistir al bromo y al cloro al igual que a alta presión y condiciones de vacío con temperaturas de hasta 88 °C.   

    Solución: Symalit ETFE GGS/FRP Duallaminate construction (cabezas termoconformadas para reducir el número de soldaduras).


    Beneficios: excelente resistencia química, resistencia a la temperatura de 155 °C, la superficie lisa reduce el riesgo de contaminación, nula corrosión como con el acero inoxidable, bajos costos de mantenimiento y larga duración.

Moldeo por Inyección

¿Quiere saber más sobre nuestras soluciones de moldeo por inyección?

 


Más Información

Video Center

Quadrant en el Forum World Medtech 2013

arrow_forward arrow_back

MediTECH

El principal fabricante y proveedor global de formulaciones médicas UHMW-PE para la industria de los implantes ortopédicos. Haga clic aquí

Contacto
keyboard_arrow_down